技术优势
树脂纯化技术/大盘冻干技术/结晶研究技术/晶型专利回避技术
主要从事化学药品的研发、生产和销售
广东先强药业有限公司是一家生物医药高新技术企业,是广东众生药业股份有限公司(股票代码:002317)的全资子公司,主营化学药品的研发、生产和销售。公司始建于2002年,注册资本为22390万元,目前拥有一家子公司:山海丰(国际)贸易有限公司。
公司经过二十余年的发展,历经艰难起步的创业,渡过成长发展与转型升级的拼搏,在各级政府、社会各界的关注与支持下,公司被评为广东省专精特新中心企业、广东省战略性新兴产业培育企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台企业、广州市纳税信用级A级纳税人,是从化区、广州市和广东三级政府重点扶持的中小企业。
公司秉承“精研发、强制造、做好药、传天下” 的企业愿景,致力于立足湾区、辐射全球的以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者:
研发端,公司坚持研发技术驱动,高标准的质量技术中心(含研发部和质量管理部)能满足现行法规、CFDI核查和国内外客户审计的要求,有效提升组织的专业化发展和国际化协同效率;近期公司目标每年登记3个和获批3个有技术、质量和成本优势的特色原料药。
生产端,公司建有多个原料药多功能车间及其相匹配的高性能污水站、符合国际客户审计要求的专用仓库,强化以技为荣的核心技术生产制造能力和以结果为导向的价值体现,立足于粤港澳大湾区新药创制转化的高端服务型制造,实现了集团内产品由原料药制剂一体化产业链打造。
销售端,公司利用现有质量技术中心、CMO平台承接仿制药特色原料药的CXO业务;牵手两院院士陈新滋团队牵头、与广东莱恩医药研究院有限公司共建的“粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台”承接创新药的CDMO业务;依托公司现有特色产品稳步拓展国际注册和出口业务
广东先强药业有限公司将致力于人类健康事业,秉承优质的CDMO服务和核心技术产品两大发展思路,努力为患者提供健康产品、为员工提供发展平台、为合作伙伴提供共赢机会,一起艰苦奋斗共赢未来!
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关于我们
产品目录
技术和服务
树脂纯化技术
通过小规模、中试、商业化的树脂纯化技术平台,具体去除多种关键核苷类药物杂质,形成优质产品。
大盘冻干技术
满足C级洁净度等级且适合水溶性的商用大型冷冻干燥平台,可实现每批100公斤以上的生产。
结晶研究技术
建立了一批结晶科研产学研合作项目,并成功实现了商业化生产。
水晶专利规避技术
通过改变晶型的结晶度、粒径、溶解特性,进而相应改变配方配方,在避免晶型专利的同时形成核心专利技术。
原料药和药用功能辅料的CMO服务
珠三角服务型制造示范平台
CDMO服务的合作研发及相关应用
省抗感染药物工程技术研究中心、企业质量技术中心
微生物测试及验证服务
细菌内毒素检测、微生物限度检测(微生物计数法和控制菌检查法)、无菌检查
新闻信息
No. |
药品名称 |
作用机理 |
适应症 |
包装规格 |
登记状态 |
1 |
地夸磷索钠 |
P2Y2受体激动剂 |
干眼症 |
1kg/袋 5kg/袋 |
Y20200000651 / A Y20220000671 / I |
2 |
普拉洛芬 |
抑制前列腺素 |
外眼及眼前部炎症性疾病 |
1kg/袋 |
Y20210000593 / A |
3 |
溴芬酸钠 |
非甾体抗炎药 |
外眼及眼前部炎症性疾病 |
0.5kg/袋 |
Y20200001049 / A |
4 |
盐酸氮䓬斯汀 |
H1受体拮抗剂 |
过敏性结膜炎/鼻炎 |
2kg/袋 |
Y20210000340 / A |
5 |
西他氯铵 |
防腐剂/表面活性剂 |
环孢素滴眼液辅料 |
1kg/袋 |
F20200000482 / I |
6 |
立他司特 |
LFA-1拮抗剂 |
治疗干燥性角膜结膜炎 |
1kg/袋 |
Y20230000963 / I |
7 |
瑞巴派特 |
促进黏蛋白分泌 |
胃炎/胃溃疡、干眼症 |
5kg/袋 25kg/袋 |
完成中试 |
8 |
聚乙烯醇 |
润滑剂 |
人工泪液、干眼症 |
1kg/袋 5kg/袋 |
完成验证/年内申报 |
9 |
盐酸丁卡因 |
钠通道阻断剂 |
表面润滑麻醉剂 |
1kg/罐 |
Y20190008439 / A |
10 |
托吡卡胺 |
抗胆碱药,使瞳孔括约肌和睫状肌放松 |
散瞳及检查眼底、屈光度 |
1kg/袋 |
药学研究/完成中试 |