Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd

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发展历程

2024年

 

        ● 6月 地夸磷索钠(新工艺XQP001)顺利转A

 

        ● 4月 原料药车间4线完成扩建,顺利通过符合性检查

 

        ● 3月 用于诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂——钆喷酸葡胺顺利转A

 

        ● 1月 治疗成年膀胱过度活动症药物米拉贝隆顺利转A

 

2023年

 

        ● 9月 经典非甾体抗炎镇痛眼药——普拉洛芬、新一代非甾体抗炎药——溴芬酸钠、抗过敏药——盐酸氮䓬斯汀顺利通过GMP符合性检查,喜获行政许可

 

       ● 3月 口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦原料药上市申请获批。

 

2022年

 

 

        ● 11月  粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台(两院院士牵头组建)展厅落成,先强药业与莱恩医药研究院为联合创始核心成员单位,平台愿景为:领先新药、恩强助造。

 

        ● 10月   干眼症重磅产品——地夸磷索钠国内首家“转A”获批生产后通过GMP符合性检查、原料药生产体系通过SGS第三方审计。

 

        ● 3月   集团公司大湾区首个3CL新冠特效药RAY1216在先强药业完成II/III期临床样品原料药生产。

 

 

2020年

 

 

        ● 7月    新建国际标准的质量技术中心投入使用,同时成立生产制造中心,重大战略转型升级(国际化战略 & 强制造战略)全面开启,明确公司使命为:以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。

 

        ● 1月   先强药业转型升级后首次通过CFDI核查。 

 

2019年

        

        ● 12月    原料药车间1线、2线和3线完成改扩建,均通过原料药生产线许可核查,相关核苷类抗病毒产品(更昔洛韦)通过GMP认证。

 

        ● 1月  集团公司在呼吸、代谢、肿瘤多个1.1类创新药(ZSP1273、ZSP1601、ZSP1241等)品种开始陆续在先强药业完成I期、II期、III期临床样品原料药生产。

  

2018年

 

        ● 10月   配合集团公司的发展战略,原有制剂利用上市许可持有人制度转为众生药业持有,先强药业正式转型定位于:特色原料药研发、生产和销售。

 

        ● 6月   众生药业全面接管公司经营,集团化药2.2类——注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用多西他赛聚合物胶束第一梯队获批临床,公司纳米胶束辅料mPEG-PDLLA完成生产放大。

  

2015年  

 

        ● 3月    成为从化经济开发区多年纳税大户和公益慈善单位,并入众生药业(股票代码:002317),开始走上市公司集团化合规经营管控的长远发展道路。

 

 

2010年

 

 

        ● 8月  头孢克肟分散片、单磷酸阿糖腺苷成为公司感冒药核心产品,与广东食品药品学院合作开展降低头泡克肟分散片有关物质的研究项目。

 

        ● 6月 与国际制药巨头阿斯利康公司展开了科技创新、生产销售等多方面的合作,双方合作的口服固体制剂车间落户从化。

 

 

2006年 

 

 

        ● 6月    参与共建广东教育部产学研合作项目“药学蛋白质组学和纳米载药技术研究平台建设”,公司成为国内首批开展药品研发技术创新的试点企业。

 

 

2002年   

 

 

        ● 广东先强药业有限公司成立于广州从化经济开发区,先后与中山大学、中国药科大学、广东药学院、广州中医药大学和华南农业大字等高校及解放军四五八医院肝病研究所、广州中医药研究院等研究单位建立了长期产学研合作关系。

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广东先强药业有限公司               广州市从化经济开发区工业大道6号              020-87815159        pharm@xianqiang.com

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