• 广东先强药业有限公司是上市公司广东众生药业(002317)的全资子公司,成立于2002年,占地总面积约38亩,现有员工116人,是一家生物医药高新技术企业,主营眼科、呼吸、局麻和造影等特色原料药,助力大湾区创新药发展提供优质原料,致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。
    先强药业自2018年全面承接集团原料药业务转型升级以来,不断投入用于原料药车间生产线和环保处理设施的建设。目前先强药业CMO试验平台和特色原料药CDMO基地(一期)完成了环保验收并投入使用,所有生产线均通过国家GMP认证,并取得了日本场地AFM注册证。
    (1)公司建有高水平的质量技术中心,科技开发成果累累,截止2023年底公司申报新药受理10多个,新药申报范围涉及1类、3类、4类等新药,申请相关发明专利60多项,授权专利20余项。2020年起的公司“立足湾区辐射全球”的CDMO业务逐渐壮大,为大湾区企业共承接了10个左右的创新药原料&10个左右的仿制药原料,按目前法规这些品种所属主体均为先强药业,这些新品种的上市销售将会有力的帮助我们销售额快速增长,初步成为了大湾区特色原料药CDMO的新锐企业。集团新冠特效创新药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)的于2023年3月成功获批上市,是新型举国体制下从临床重大问题出发的基础研究至应用转化的生动实践,是“创新链、产业链、资金链、人才链四链深度融合”的重要成果,是“政产学研用金”协同合作的经典范例,是广东生物医药高质量发展的标杆事件,是先强药业转型升级的重要里程碑,是“粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台”助力大湾区新药研发的重要成果。
    (2)“眼用原料,先强智造”,先强药业自2018年转型以来公司累计有4个眼科原料药(地夸磷索钠、溴芬酸钠、盐酸氮䓬斯汀、普拉洛芬)获得国家批准上市,其中普拉洛芬顺利完成日本DMF注册受理。公司在研眼用原辅料还有聚乙烯醇、立他司特、瑞巴派特、西他氯胺、托吡卡胺等高附加值产品,产品供应国内外100多家制剂企业,随着新产品不断拓展市场相信公司未来可期。
    (3)公司自2002年成立以来获得多项荣誉称号,包括国家高新技术企业、广东省战略新兴产业骨干企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台、广州市纳税信用级A级纳税人、专精特新中小企业,是从化市、广州市和广东省三级政府重点扶持的中小企业。
    (4)公司自2018年转型特色原料药研产销以来,持续进行固定资产投资,2019年至今(2024年)已累计投入超5000万元。此外为大湾区1.1类甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂的原料保供将新建6线预计总投资3000万元。持续提高资产投入是集团公司对未来发展的高度看好,将先强药业打造成大湾区极有价值的特色原料药企业。
    先强药业自成立以来得到了各级政府的大力支持,在2015年被众生药业收购后投入了大量的人力、物力、财力帮助企业转型升级,保证企业的平稳顺利生产及可持续发展。先强药业致力于高端专业服务型制造,秉承“优质的CDMO服务+核心技术产品”两大发展思路,开启公司研发技术驱动转型升级战略,实现了经营“破茧”,相信先强药业很快将再次“成蝶”腾飞!
  • 2024年

     

            ● 6月 地夸磷索钠(新工艺XQP001)顺利转A

     

       4月 原料药车间4线完成扩建,顺利通过符合性检查

     

            3月 用于诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂——钆喷酸葡胺顺利转A

     

            ● 1月 治疗成年膀胱过度活动症药物米拉贝隆顺利转A

     

    2023年

     

              ● 9月 经典非甾体抗炎镇痛眼药——普拉洛芬、新一代非甾体抗炎药——溴芬酸钠、抗过敏药——盐酸氮䓬斯汀顺利通过GMP符合性检查,喜获行政许可

     

            ● 3月 口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦原料药上市申请获批。

     

    2022年

     

            ● 11月  粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台(两院院士牵头组建)展厅落成,先强药业与莱恩医药研究院为联合创始核心成员单位,平台愿景为:领先新药、恩强助造。

     

            ● 10月   干眼症重磅产品——地夸磷索钠国内首家“转A”获批生产后通过GMP符合性检查、原料药生产体系通过SGS第三方审计。

     

            ● 3月   集团公司大湾区首个3CL新冠特效药RAY1216在先强药业完成II/III期临床样品原料药生产。

     

    2020年

     

            ● 7月    新建国际标准的质量技术中心投入使用,同时成立生产制造中心,重大战略转型升级(国际化战略 & 强制造战略)全面开启,明确公司使命为:以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。

     

            ● 1月   先强药业转型升级后首次通过CFDI核查。 

     

    2019年

            

            ● 12月    原料药车间1线、2线和3线完成改扩建,均通过原料药生产线许可核查,相关核苷类抗病毒产品(更昔洛韦)通过GMP认证。

     

            ● 1月  集团公司在呼吸、代谢、肿瘤多个1.1类创新药(ZSP1273、ZSP1601、ZSP1241等)品种开始陆续在先强药业完成I期、II期、III期临床样品原料药生产。

      

    2018年

     

            ● 10月   配合集团公司的发展战略,原有制剂利用上市许可持有人制度转为众生药业持有,先强药业正式转型定位于:特色原料药研发、生产和销售。

     

            ● 6月   众生药业全面接管公司经营,集团化药2.2类——注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用多西他赛聚合物胶束第一梯队获批临床,公司纳米胶束辅料mPEG-PDLLA完成生产放大。

      

    2015年  

     

            ● 3月    成为从化经济开发区多年纳税大户和公益慈善单位,并入众生药业(股票代码:002317),开始走上市公司集团化合规经营管控的长远发展道路。

     

     

    2010年

     

     

            ● 8月  头孢克肟分散片、单磷酸阿糖腺苷成为公司感冒药核心产品,与广东食品药品学院合作开展降低头孢克肟分散片有关物质的研究项目。

     

            ● 6月 与国际制药巨头阿斯利康公司展开了科技创新、生产销售等多方面的合作,双方合作的口服固体制剂车间落户从化。

     

     

    2006年 

     

     

            ● 6月    参与共建广东教育部产学研合作项目“药学蛋白质组学和纳米载药技术研究平台建设”,公司成为国内首批开展药品研发技术创新的试点企业。

     

     

    2002年  

     

     

            ● 广东先强药业有限公司成立于广州从化经济开发区,先后与中山大学、中国药科大学、广东药学院、广州中医药大学和华南农业大字等高校及解放军四五八医院肝病研究所、广州中医药研究院等研究单位建立了长期产学研合作关系。

     

  • 2023年1月认定为广东省专精特新中小企业,广东省工业和信息化厅颁发证书。2022年12月认定为广东省创新型中小企业,广东省工业和信息化厅颁发证书。

    2020年荣获广州市从化区经济开发区商会第一届理事单位

    2020年获评为广州市纳税信用级A级纳税人,从2008年起连续13年被评为广州市纳税信用等级A级纳税人

    2019年认定为珠三角地区服务型制造企业示范平台企业

    2019年认定为国家级高新技术企业,从2010年起持续10年认定为国家级高新技术企业

    2015年认定为广东省战略性新兴产业培育企业

    2014年认定为广东省清洁生产企业

    2013年认定为广州市制造业转型升级示范企业、广州市第三批创新型试点企业

    2012年认定为广州市企业技术中心、广东省创新帮扶高成长性中小企业从化市高新技术产业园2010-2011年度十佳企业、广州市企业落实安全生产主体责任程度评估等级A级单位、从化市高新技术产业园2010年度食品安全工作先进单位

    2009-2010年度科技和信息化先进集体、2009年度广东从化经济开发区打假工作先进单位

    2008年因在汶川地震抗震救灾工作捐赠价值101万元的药用物资,被广州市红十字会授予爱心奉献奖

  • 企业价值观

     

    顾客至上   以技为荣

    保持激情   艰苦奋斗

    担当有为   包容试错

    创造价值   分享成果

    认真工作   共赢未来

     

     

    企业宗旨       

     

    以优质的CDMO服务和核心技术产品

    成为特色原料药价值创造者

     

     

    核心文化

     

    友善  尽责  勤奋  高效  进步  分享

     

     

    企业愿景   

     

     

    精研发、强制造、做好药、传天下

     

     

     

                                                                           立足湾区,辐射全球的特色原料药研产销专家