【喜报！经典非甾体抗炎镇痛药普拉洛芬转A获批生产！】
2月21日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站获悉，我司眼科重磅产品普拉洛芬顺利转A。
目前，我司已拥有地夸磷索钠、溴芬酸钠、盐酸氮䓬斯汀、普拉洛芬四个转A眼科原料药，眼科用药系列产品进一步增强！
|
基本信息 |
|
|
药物名称 |
普拉洛芬 |
|
英文名称 |
Pranoprofen |
|
化学名称 |
2-(5H-Chromeno[2,3-b]pyridin-7-yl)propanoic acid |
|
化学结构 |
|
|
CAS |
52549-17-4 |
|
原研厂家 |
日本千寿制药株式会社 |
|
商品名 |
NIFLAN、普南扑灵 |
|
剂型 |
滴眼剂 |
|
规格 |
0.1%（5ml:5mg） |
|
临床特点 |
|
|
适应症 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症） |
|
作用机制 |
通过抑制环氧化酶，阻断前列腺素PG的合成，稳定细胞膜，减轻炎性反应 |
|
临床优势 |
不良反应轻，刺激性小，作用更迅速。糖皮质激素类和非甾体类抗炎药物(nonsteroidal antinfammatory drugNSAIDS)都能通过抑制前列腺素的生成起到控制炎症的作用。糖皮质激素主要通过抑制花生四烯酸级联反应的磷脂酶A2的活性，限断代谢途径来减少前列腺素和白三烯的生成，发挥抗炎作用，而其不良反应较多，如眼压升高，影响创口愈合，易导致术后继发感染，CME等。NSAIDS通过抑制环氧化酶通路减少前列腺素合成减轻炎性反应，其抗炎作用更加特定，而没有糖皮质激素那些不良反应 |
项目进度原料药目前已顺利批准上市，登记号“Y20210000593”，登记状态“A”，为国内首家对外关联制剂的高品级原料药企业，质优价廉，欢迎各方进行关联。
先强重磅产品介绍
关于先强
先强药业有限公司是一家生物医药高新技术企业，是广东众生药业股份有限公司（股票代码：002317）的全资子公司，主营化学药品的研发、生产和销售。公司始建于2002年，注册资本为22390万元，目前拥有一家子公司：山海丰（国际）贸易有限公司。公司经过近二十年的发展，历经艰难起步的创业，渡过成长与发展的阶段，在各级政府、社会各界的关注与支持下，公司被评为广东省专精特新中小企业、广东省战略性新兴产业培育企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台企业、广州市纳税信用级A级纳税人，是从化区、广州市和广东三级政府重点扶持的中小企业。公司秉承“精研发、强制造、做好药、传天下” 的企业愿景，致力于立足湾区、辐射全球的以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。研发端，公司坚持研发技术驱动，高标准的质量技术中心（含研发部和质量管理部）能满足现行法规、CFDI核查和国内外客户审计的要求，有效提升组织的专业化发展和国际化协同效率；近期公司目标每年登记3个和获批3个有技术、质量和成本优势的特色原料药。生产端，公司建有多个原料药多功能车间及其相匹配的高性能污水站、符合国际客户审计要求的专用仓库，强化以技为荣的核心技术生产制造能力和以结果为导向的价值体现，立足于粤港澳大湾区新药创制转化的高端服务型制造，实现了集团内产品由原料药制剂一体化产业链打造。
销售端，公司利用现有质量技术中心、CMO平台承接仿制药特色原料药的CXO业务；牵手两院院士陈新滋团队牵头、与广东莱恩医药研究院有限公司共建的“粤港澳大湾区（从化）一站式化学新药研发服务与创制平台”承接创新药的CDMO业务；依托公司现有特色产品稳步拓展国际注册和出口业务。
先强优势
“眼用原料 先强智造”， 先强药业为中国干眼原料领跑者，矢志为眼用制剂保驾护航。致力于人类健康事业，专注于特色原料药的研产销，拥有经验丰富、技术精湛的研发和生产团队，形成了离子交换、纳滤超滤、冻干的小试和产业化特色技术平台，产品涉及眼科，局麻，造影等特色领域。先强药业坚持客户至上，以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。
产品推荐
联系方式
广东先强药业有限公司广州市从化经济开发区工业大道6号
邮 编：510990
联络人：谭经理
电 话：13509815581、15820897080
邮 箱：pharm@xianqiang.com
END
