喜报!热烈祝贺公司特色眼用原料地夸磷索钠顺利转A、聚乙烯醇顺利登记!
6月12日,我司特色眼用原料药再次取得突破性进展,治疗干眼症的两个主流用药同一天在CDE网站信息更新,地夸磷索钠(新工艺)顺利转A,聚乙烯醇也顺利登记!
地夸磷索钠
地夸磷索钠滴眼液
地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。本次批准上市为我司地夸磷索钠原料药新工艺,与首次获批地夸磷索钠原料药工艺相比(登记号:Y20200000651),成本更优,有利于提高该品种的市场竞争力,后续两个登记号均会长期生产供应国内外客户。
聚乙烯醇
聚乙烯醇滴眼液
聚乙烯醇作为一种润滑剂,预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状和改善眼部的干燥症状。同时聚乙烯醇属高分子聚合物,具有亲水性和成膜性,在适宜浓度下,能起类似人工泪液的作用,能为眼表持续提供润滑与保护。另外聚乙烯醇滴眼液不含防腐剂,不用担心长期使用会对眼睛造成损伤。
先强重磅产品介绍
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关于先强
广东先强药业有限公司是一家生物医药高新技术企业,是广东众生药业股份有限公司(股票代码:002317)的全资子公司,主营化学药品的研发、生产和销售。公司始建于2002年,注册资本为22390万元,目前拥有一家子公司:山海丰(国际)贸易有限公司。
公司经过近二十年的发展,历经艰难起步的创业,渡过成长与发展的阶段,在各级政府、社会各界的关注与支持下,公司被评为广东省专精特新中小企业、广东省战略性新兴产业培育企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台企业、广州市纳税信用级A级纳税人,是从化区、广州市和广东三级政府重点扶持的中小企业。
公司秉承“精研发、强制造、做好药、传天下” 的企业愿景,致力于立足湾区、辐射全球的以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。
研发端,公司坚持研发技术驱动,高标准的质量技术中心(含研发部和质量管理部)能满足现行法规、CFDI核查和国内外客户审计的要求,有效提升组织的专业化发展和国际化协同效率;近期公司目标每年登记3个和获批3个有技术、质量和成本优势的特色原料药。
生产端,公司建有多个原料药多功能车间及其相匹配的高性能污水站、符合国际客户审计要求的专用仓库,强化以技为荣的核心技术生产制造能力和以结果为导向的价值体现,立足于粤港澳大湾区新药创制转化的高端服务型制造,实现了集团内产品由原料药制剂一体化产业链打造。
销售端,公司利用现有质量技术中心、CMO平台承接仿制药特色原料药的CXO业务;牵手两院院士陈新滋团队牵头、与广东莱恩医药研究院有限公司共建的“粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台”承接创新药的CDMO业务;依托公司现有特色产品稳步拓展国际注册和出口业务。
先强优势
“眼用原料 先强智造”, 先强药业为中国干眼原料领跑者,矢志为眼用制剂保驾护航。致力于人类健康事业,专注于特色原料药的研产销,拥有经验丰富、技术精湛的研发和生产团队,形成了离子交换、纳滤超滤、冻干的小试和产业化特色技术平台,产品涉及眼科,局麻,造影等特色领域。先强药业坚持客户至上,以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。
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